質粒是一類小的、雙鏈環裝DNA分子，攜帶染色體以外的遺傳信息，由于具有自我復制功能，被廣泛應用于生物制藥領域。在細胞基因治療產品中，質粒是構建病毒載體及目標基因轉入的關鍵傳遞載體。在治療或預防性藥物中，質粒又可以作為終產品注入人體內，進行目標蛋白的表達。隨著臨床方案成功數量的提升，以及產品在進入后期臨床研究階段上的進步，行業對質粒DNA的需求量不斷上升。相應的，對于質粒DNA的生產和質控也提出了更高的要求。

安必奇生物科技在大規模生產質粒DNA方面技術熟練、經驗豐富，且擁有完善的質粒GMP生產工藝流程，可為醫藥公司、工業客戶提供從質粒構建、克隆篩選、菌種建庫、工藝開發、非臨床科研級質粒生產到GMP級別質粒生產的一站式個性化服務。

服務范圍

• 科研級質粒：適用于分子克隆、測序、定點突變、轉化等科研實驗

• 轉染級質粒：適用于多種類型細胞的轉染實驗、病毒傳導、抗體或蛋白生產，動物學研究等

• GMP-Like質粒：適用于臨床前研究階段

• GMP質粒：工業化生產階段

GMP質粒生產流程

服務特色

• 穩定：可穩定性放大，并確保規模放大后質粒的純度、活性以及收率；

• 高產：容量和技術優化的靈活性，具有跨越克至公斤的生產能力；

• 高質：發酵過程無動物源成分，內毒素≤ 0.01 EU/μg，超螺旋程度90%；

主要儀器設備展示

交付內容